Un proyecto de:

Logo Grupo Iniciativas Logo COCEMFE Asturias

Cofinanciado por:

Logo Fundación ONCE

Facua reclama una advertencia en el prospecto de ‘Dalsy’ sobre los efectos secundarios de su colorante

La asociación FACUA-Consumidores en Acción ha notificado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que el prospecto del ibuprofeno infantil ‘Dalsy’ omite los efectos secundarios asociados al uso de su colorante (E-110), que en caso de abuso se ha vinculado a efectos sobre la atención y la actividad de los menores.

Fuentes del Ministerio de Sanidad han confirmado que han recibido la notificación y que se encuentra en fase de evaluación – un trámite necesario antes de cualquier cambio en el prospecto-, no obstante aclaran que «es muy importante advertir a la población de que no se trata de un problema alarmante«.

Lo cierto es que FACUA no cuestiona la utilización del colorante por parte de ‘Dalsy’ y da por hecho que la cantidad utilizada este compuesto se ajusta a los parámetros permitidos en cuanto a las dosis a incluir. «El problema es que no cumple el reglamento europeo 1333-2008 sobre aditivos alimentarios, que exige que se haga referencia a los posibles efectos del colorante», explica Rubén Sánchez, portavoz de la organización.

«Igual que el prospecto sí señala que puede provocar reacciones alérgicas, también debería indicar, tal y como establece la normativa, esos efectos secundarios asociados al uso del colorante», añade Sánchez.

En este sentido, recuerda que el Reglamento del Parlamento Europeo es de directa aplicación en España y, por tanto, el aviso sobre el E-110 debe ser necesariamente incluido para conocimiento de todo aquel que pueda administrar ‘Dalsy’ a un menor.

La asociación se ha puesto en contacto con la AEMPS reclamando que adopte cuantas medidas sean necesarias para garantizar que en el prospecto emitido para la comercialización del ‘Dalsy’ 20 mg/ml suspensión oral se recojan expresamente la totalidad de los riesgos que el uso del medicamento puede conllevar para los niños».

‘Dalsy’ contiene ibuprofeno como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento está indicado en lactantes mayores de 3 meses y niños hasta 12 años para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, así como en estados febriles.

14742868408098

Sobre patricia

Visita también

Capacity Formación lanza una nueva convocatoria de sus cursos

Ya está abierto el plazo de matriculaciones para la próxima convocatoria de Capacity Formación la …

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Este sitio usa Akismet para reducir el spam. Aprende cómo se procesan los datos de tus comentarios.

Uso de cookies

discapzine.es utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información.

ACEPTAR
Aviso de cookies